密封試驗(yàn)儀和氧氣測(cè)試裝置讓藥品包裝漏洞無(wú)處可藏

點(diǎn)擊次數(shù)：1436 更新時(shí)間：2022-11-10

　　在藥片、顆粒等藥品的包裝上，小編常常能見(jiàn)到這樣一條須知：若發(fā)現(xiàn)脹包或滲漏，請(qǐng)勿打開(kāi)食用。對(duì)這句話有了關(guān)注以后，小編時(shí)常留意這些充包裝是否有上述現(xiàn)象，但遲遲不曾遇到。進(jìn)入制藥機(jī)械行業(yè)，小編才了解到，這類藥品包裝出廠前會(huì)進(jìn)行包裝密封性測(cè)試；針對(duì)真空、充氮、充混合氣體這類包裝，還會(huì)進(jìn)行氧氣測(cè)試，確保產(chǎn)品包裝完好。

　　包裝密封試驗(yàn)儀

　　通常來(lái)說(shuō)，密封的藥品包裝杜絕了藥品與外界空氣交流的可能性，再加上殺菌設(shè)備的事先作用，使得藥品能夠較長(zhǎng)時(shí)間處于相對(duì)無(wú)菌狀態(tài)，藥品存儲(chǔ)時(shí)間得到進(jìn)一步延長(zhǎng)。對(duì)藥品包裝的密封性進(jìn)行測(cè)試需要用到密封試驗(yàn)儀。

　　包裝密封試驗(yàn)儀有多種不同的測(cè)量方式，一種通過(guò)對(duì)比得到包裝是否嚴(yán)密。需要有被測(cè)工件作為參照，可以進(jìn)行稱重對(duì)比；也可以記錄不同時(shí)間內(nèi)的壓力數(shù)值，看是否產(chǎn)生變化，如果二者間差值相差大，則說(shuō)明有泄露的地方。

　　還有一種方式是直接觀察包裝狀態(tài)。一般來(lái)說(shuō)需要先抽去真空室的氣體，然后將樣品浸泡水中觀察氣泡，也可以直接將樣品暴露在真空環(huán)境下觀察包裝形狀。這需要環(huán)境保持真空狀態(tài)因?yàn)檎婵諣顟B(tài)并不像顏色那樣能夠被直接看見(jiàn)，為確保試驗(yàn)的確在真空環(huán)境下進(jìn)行，有企業(yè)為負(fù)壓密封測(cè)試儀配備了數(shù)字預(yù)置裝置以及自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣設(shè)備，前者能夠預(yù)置真空度及保持時(shí)間，后者則確保測(cè)試能夠在預(yù)設(shè)的真空條件下進(jìn)行，雙重保障讓真空狀態(tài)可以被感知。

　　氧氣測(cè)試設(shè)備

　　對(duì)于真空包裝機(jī)、氣調(diào)包裝機(jī)這類充后密封的裝置來(lái)說(shuō)，除了包裝本身的密封性能需要測(cè)試，藥品包裝內(nèi)部的氧氣治量決定了微生物能否呼吸，也是藥品是否變質(zhì)的關(guān)鍵因素，需要在出廠前進(jìn)行測(cè)試，通常需要使用氧氣測(cè)試設(shè)備進(jìn)行測(cè)試。

　　早先氧氣測(cè)試需要抽取包裝袋中的氣體，然后再進(jìn)行測(cè)試。這會(huì)遇到諸多限制，像一些液體裝載較滿，容易在采樣時(shí)候被同時(shí)抽取出來(lái)，影響設(shè)備的準(zhǔn)確性；一些空間很小的包裝如利用泡罩進(jìn)行保護(hù)的產(chǎn)品，其中氣體不足2ml，樣本太少難以分析；而部分包裝如玻璃容器加瓶塞這類酒常見(jiàn)組合則無(wú)法在空氣不進(jìn)入的情況下進(jìn)行取樣。

　　在這種情況下，人們研制出光學(xué)測(cè)氧設(shè)備，這種設(shè)備可以依據(jù)不同包裝特性進(jìn)行靈活處理。針對(duì)液體滿載的包裝，光學(xué)測(cè)氧設(shè)備自帶的圖釘采樣器，備了熒光感應(yīng)物質(zhì)，刺入包裝后，即可用分析棒照射感應(yīng)物質(zhì)；而對(duì)氣體不足的包裝，前端針頭帶有壓力補(bǔ)償與熒光感應(yīng)物質(zhì)，能夠輕松進(jìn)行測(cè)試；針對(duì)難以穿透的包裝，只要在封裝前，將帶有感應(yīng)物質(zhì)的熒光片置于容器內(nèi)壁，封裝完成后即可使用分析探棒進(jìn)行照射分析。

　　藥品暴露在空氣中很快就會(huì)變質(zhì)無(wú)法食用，甚至產(chǎn)生有毒物質(zhì)。包裝作為阻隔藥品與空氣、水汽、氧氣的裝置，其嚴(yán)密性不足、內(nèi)含氧氣數(shù)量過(guò)多都有可能造成藥品的提早變質(zhì)。因而，在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，切不可忽視藥品包裝的密封性、氧氣值等測(cè)量。相關(guān)檢測(cè)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)也需加快設(shè)備的研發(fā)升級(jí)，推動(dòng)檢測(cè)方便性的提升，為藥品提供更全面的保障。