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Gasporox 激光法頂空分析儀 適用于凍干小瓶的無損頂空測(cè)量

點(diǎn)擊次數(shù):952 更新時(shí)間:2022-08-08

Gasporox 提供 GPX1500 樣品瓶,用于藥瓶的頂空氧氣測(cè)量。

許多腸胃外藥物都裝在玻璃容器中,例如小瓶。需要生產(chǎn)氧敏感藥物并在容器的頂部空間中填充低殘留氧。通常在無菌灌裝過程中使用氮?dú)飧采w層。多次真空/氮?dú)庋h(huán)用于更低的殘留氧氣水平。要求驗(yàn)證過程有效性的 GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)規(guī)定。儀器 GPX1500 Vial 能夠準(zhǔn)確、快速地?zé)o損測(cè)量樣品瓶頂部空間中的殘留氧氣。

應(yīng)用說明

無需使用任何工具即可安裝特定的小瓶架。安裝小瓶架后,所有參數(shù)均已設(shè)置。操作員無需進(jìn)行參數(shù)設(shè)置。小瓶放置在小瓶支架中。按下測(cè)量按鈕開始測(cè)量。激光束穿過小瓶的頂部空間,以執(zhí)行基于 TDLAS 的、非破壞性的和精確測(cè)量頂部空間中的殘余氧氣。

表現(xiàn)

每次測(cè)量都取出小瓶并重新插入小瓶支架。這顯示了儀器性能,包括樣品瓶本身的影響。所有值都在 +/-0.03% O2 范圍內(nèi)。

GPX1500 小瓶光學(xué)氣體測(cè)量?jī)x基于 25 年工業(yè)激光氣體傳感器的開發(fā)和改進(jìn)。該產(chǎn)品采用可調(diào)諧二極管激光吸收光譜 (TDLAS)。

激光傳感器技術(shù)由 Gasporox 和 Gasporox 的技術(shù)合作伙伴/供應(yīng)商開發(fā),并用于許多其他工業(yè)環(huán)境,包括石化、制藥和能源行業(yè)。

GASPOROX 技術(shù)已經(jīng)使用了 10 多年,非常成功地用于測(cè)試非腸道藥物。它集成并用于機(jī)器、系統(tǒng)和儀器中,在許多腸外包裝生產(chǎn)線和實(shí)驗(yàn)室中對(duì)小瓶和安瓿進(jìn)行 100% 和實(shí)驗(yàn)室測(cè)試。測(cè)量的出色性能和穩(wěn)健性在行業(yè)中得到了很好的證明。



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